OECD 301 B und F, Verordnung (EG) Nr. 440/2008, C.4-C und C.4-D
Hintergrund
Erweiterte Screening-Tests dienen gemäß der ECHA-Strategie zur Persistenzbewertung als Bindeglied zwischen den Screening-Tests der OECD 301 Reihe und aufwändigen Simulationsstudien mit 14C markierten Substanzen. Da sie auf den Tests zur Bestimmung der leichten biologischen Abbaubarkeit aufbauen, werden sie als „Enhancd Ready Biodegradability Tests“(eRBT) bezeichnet. Gemäß den ECHA-Leitlinien sind die derzeit akzeptierten Erweiterungen („enhancements“) eine Verlängerung der Testdauer bis 60 Tage und die Verwendung größerer Testgefäße. Erweiterte Screening-Tests dienen der Beurteilung, ob eine Testsubstanz als „nicht persistent“ in der Umwelt eingestuft werden kann. Zur Anwendung kommen ausschließlich Testmethoden, die die Mineralisierung anhand der CO2-Entwicklung (OECD 301 B oder OECD 310) oder über die Sauerstoffzehrung (OECD 301 F) erfassen. In der Bewertung von Mikroplastik gemäß „ANHANG XV Restriction Report on Intentionally Added Microplastics” stellen eRBTs eine von 4 Testkategorien dar.
Kurzbeschreibung
Im Prinzip starten eRBTs als einfache Ready-Tests, wobei optional größere Gefäße verwendet werden können. Wenn das pass-level von 60% ThSB oder ThCO2 und/oder die Plateauphase nach 28 Tagen noch nicht erreicht sind, wird der Test auf bis zu 60 Tage (optional sogar auf bis zu 3-6 Monate) verlängert.
Kriterien
Die Bewertungskriterien gelten noch nicht als final abgestimmt. In einem Forschungsprojekt für das Umweltbundesamt wurden hierzu Vorschläge durch die Hydrotox GmbH erarbeitet. Ein Abbaugrad von ≥ 60 % des ThSB bzw. ThCO2 innerhalb von 60 Tagen gilt als Nachweis, dass der Prüfgegenstand nicht persistent ist. Der Umkehrschluss, wonach ein Abbau < 60% ThSB bzw. ThCO2 als Hinweis auf Persistenz gilt, ist jedoch nicht zulässig. Auch Vorschläge, aus eRBT-Ergebnissen eine „inhärenten Abbaubarkeit“ abzuleiten sind bislang nicht abgestimmt.
Weitere Informationen
Gartiser S., Brunswik-Titze, A., Flach, F., Junker, T. Further development of screening tests for the evaluation of potential PBT substances. Final Report FKZ 3718 65 410 0, UBA-Texte series 10/2023, January 2023